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Criopreservación de células madre y terapias celulares

Criopreservación de células madre y terapias celulares para la medicina regenerativa moderna, terapias celulares y génicas, y ATMP. Consarctic ofrece crioinfraestructuras de alta seguridad para investigación, biotecnología, fabricantes de terapias celulares y aplicaciones clínicas.
Almacenamiento criogénico conforme a GMP hasta -196 °C (LN₂)
Máxima seguridad para células madre y terapias celulares
Sistemas automatizados para investigación e industria
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Almacenamiento a largo plazo seguro y conforme con las normas GMP con Consarctic

El almacenamiento a largo plazo de muestras biológicas sensibles requiere más que solo tecnología de baja temperatura. Procesos validados, sistemas redundantes y monitorización continua son cruciales. Consarctic desarrolla soluciones integrales de criopreservación para células madre y terapias celulares que cumplen con los más altos requisitos de GMP y ofrecen la máxima fiabilidad del proceso.

Más de 1500 clientes satisfechos

Por qué Consarctic ofrece la crioinfraestructura ideal para células madre y terapias celulares

Los productos de terapia celular son altamente sensibles, valiosos y están sujetos a estrictos requisitos regulatorios. Consarctic combina excelencia tecnológica, experiencia en buenas prácticas de fabricación (GMP) y décadas de experiencia en el desarrollo de soluciones seguras de criopreservación.

Máxima viabilidad celular mediante condiciones criogénicas estables
Planificación, validación y documentación conforme a las GMP
Suministro automatizado de LN₂ con monitorización en tiempo real
Máxima fiabilidad operativa mediante sistemas redundantes

La criopreservación para terapias celulares: cómo las células madre se mantienen estables a largo plazo

El éxito de la criopreservación comienza mucho antes del almacenamiento. Cada paso del proceso debe controlarse y coordinarse con precisión para evitar daños celulares y cumplir con los requisitos regulatorios.

Proceso de congelación controlada, transferencia y almacenamiento de LN₂

El proceso de congelación controlada previene la formación de cristales de hielo dañinos y garantiza la integridad estructural de las células. Tras la congelación, las células se transfieren de forma segura a sistemas de crioalmacenamiento validados, donde las células madre y las terapias celulares se almacenan de forma permanente. Consarctic garantiza que todas las transferencias se realicen sin problemas, estén documentadas y cumplan con las normas GMP.

Descripción general de las soluciones Consarctic para el almacenamiento de células madre y terapia celular

Consarctic ofrece soluciones de criopreservación modulares y escalables que se adaptan con flexibilidad a la creciente capacidad de producción y a los nuevos enfoques terapéuticos. Ya sea para laboratorios de investigación, empresas biotecnológicas o la producción industrial de terapia celular, nuestros sistemas están diseñados para el futuro.

Suministro de LN₂ totalmente automatizado y sistemas de almacenamiento criogénico que cumplen con las normas GMP

Los sistemas de crioalmacenamiento combinan el suministro automatizado de nitrógeno, el control inteligente y hardware validado en una infraestructura GMP integrada. El resultado: procesos reproducibles, costos operativos mínimos y máxima seguridad para terapias celulares sensibles.

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PREGUNTAS FRECUENTES

Preguntas frecuentes sobre la criopreservación de células madre y terapias celulares

¿Por qué es esencial una infraestructura especializada en terapias celulares?

Las terapias celulares son extremadamente sensibles a las fluctuaciones de temperatura y a los errores de proceso. Una infraestructura especializada garantiza la calidad celular y el cumplimiento normativo en todo momento.

¿Cómo se mantiene la viabilidad celular durante décadas?

Las temperaturas criogénicas estables, los procesos de congelación controlados y la monitorización continua permiten almacenar células durante décadas sin pérdida de calidad.

¿Cuáles son las ventajas de una solución de automatización de LN₂ de fuente única?

Una solución integrada reduce significativamente las interfaces, minimiza las fuentes de error y simplifica la validación, la operación y el mantenimiento.

¿Qué requisitos de GMP se aplican al crioalmacenamiento de ATMP?

El almacenamiento debe ser validado, documentado, monitoreado y rastreable. Esto incluye sistemas calificados, escenarios de alarma, planes de emergencia y revalidaciones periódicas.

¿Qué sistemas de monitorización se recomiendan para el almacenamiento de terapia celular?

Se recomiendan sensores de temperatura y nivel redundantes, monitoreo en tiempo real, alarmas automatizadas y almacenamiento de datos auditables.

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Hable con nuestros expertos sobre el almacenamiento de terapia celular que cumple con las normas GMP

¿Planea una nueva crioinfraestructura o desea ampliar sus sistemas existentes de conformidad con las buenas prácticas de fabricación (GMP)? Los expertos de Consarctic le asesorarán individualmente, desde la fase de concepción hasta la operación a largo plazo de su solución de criopreservación para células madre y terapias celulares.

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